Принято несколько документов в рамках организации общего рынка медицинских изделий ЕАЭС

Принято несколько документов в рамках организации общего рынка медицинских изделий Евразийского экономического союза. Утвержденные Советом ЕЭК решения:

• «Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них»;
• «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;
• «Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий»;
• «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза».

Подготовлена эта документация Рабочей группой, сформированной при ЕЭК, с участием специалистов уполномоченных государственных органов и представителей фармацевтического бизнеса. Запуск общего рынка медицинских изделий может состояться до начала 2017 года.