Утвержден ГОСТ P «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».
03.10.2015Утвержден ГОСТ P «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», который будет действовать в нашей стране с сентября будущего года. Принят данный стандарт соответствующим Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Разработкой ГОСТа занимались специалисты ООО «Медтехстандарт».
Новый национальный стандарт регулирует требования относительно контроля качества медицинских электрических изделий во время их ввода в эксплуатацию, а также во время самой эксплуатации оборудования. Под действие документа попадают все электрические средства, аппараты, приборы, применяемые при лечении (реабилитации, диагностики, профилактики и так далее) больного человека.
Общественное обсуждение данного национального стандарта прошло с 9-го сентября 2014 года по 25-ое мая 2015 года.